安科生物：公司注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请已获得国家药监局受理
2022-07-05 03:49:39
每经AI速讯，有投资者正在投资者互动平台提问：请问贵公司HER2单抗报产起色怎么？ 抗VEGF单抗报产计划阶段的起色怎么？
安科生物（300009.SZ）4月2日正在投资者互动平台透露，公司打针用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请已得回邦度药品监视打点局受理，2021年度已利市通过打针用曲妥珠单抗药品注册/临盆现场核查兼并药品GMP契合性查抄的现场核查，目前申报临盆的合联审评审批任务正正在举行中。重组抗VEGF人源化单克隆抗体打针液依然竣工第Ⅲ期临床试验病例入组任务，目前该产物依然进入报产计划阶段。
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